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特科羅在研新藥披露新進(jìn)展:特應(yīng)性皮炎小分子藥物開啟劑量遞增一期臨床試驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間: 2023-02-08 文章來源: 特科羅

美國(guó)太平洋時(shí)間2023年2月8日,專注于皮膚新藥研發(fā)的嘉興特科羅生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“特科羅”)正式宣布,已啟動(dòng)其針對(duì)特應(yīng)性皮炎/濕疹的TDM-180935外用軟膏的一期臨床試驗(yàn),開始對(duì)健康的自愿受試者用藥。
據(jù)介紹,此次TDM-180935特應(yīng)性皮炎/濕疹軟膏的一期臨床試驗(yàn)包括單一劑量和多劑量遞增兩個(gè)研究組,試驗(yàn)采用“隨機(jī)、雙盲、制劑溶媒對(duì)照、平行組、劑量遞增的研究方法,以評(píng)估健康男性使用TDM-180935軟膏后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)”。臨床試驗(yàn)的目標(biāo)是評(píng)估TDM-180935外用軟膏的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。目前,美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)該藥物的臨床申請(qǐng),美國(guó)的一個(gè)臨床機(jī)構(gòu)正進(jìn)行該項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究。
特科羅首席醫(yī)學(xué)官Arthur P. Bertolino博士說:
“我們預(yù)期正在進(jìn)行的臨床研究可以指導(dǎo)我們選擇適合二期臨床試驗(yàn)的制劑濃度,以期在二期臨床試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)概念驗(yàn)證 (PoC)。我們期待在未來的二期臨床試驗(yàn)中,對(duì)特應(yīng)性皮炎/濕疹患者使用該軟膏。并希望看到TDM-180935作為高效JAK1/Tyk2小分子抑制劑的選擇性優(yōu)勢(shì)。
特科羅CEO王增全博士說:
“TDM-180935是特科羅治療皮膚適應(yīng)癥系列產(chǎn)品中的第二個(gè)重磅、突破性臨床產(chǎn)品。此前,公司針對(duì)雄激素性脫發(fā)(AGA)外用藥TDM-105795酊劑已經(jīng)完成一期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)3月中旬開始二期臨床試驗(yàn)。我們正努力將在研管線中的第三個(gè)產(chǎn)品爭(zhēng)取年底前推向臨床。”

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